1. 事業内容

クリングルファーマ株式会社は、福島県郡山市に本社を置くバイオベンチャー企業で、難治性疾患に特化した医薬品の研究開発を行っています。主に肝細胞増殖因子（HGF）を基にした治療薬を開発し、特に脊髄損傷急性期や筋萎縮性側索硬化症（ALS）などの神経疾患に注力しています。国内外の大学や企業との共同研究を通じて新たな治療法を模索し、医薬品の製造販売承認を目指しています。革新的な治療手段を患者に提供することを企業の使命としています。

2. 事業の特徴

(1) 難治性疾患への特化

クリングルファーマは、治療法が確立されていない難治性疾患に特化しており、特定の患者群に対して高い治療効果を発揮する医薬品の開発を目指しています。この戦略により、希少疾病用医薬品の指定を受け、開発資金の助成や優先審査を受けることが可能となり、競争が少ない市場での優位性を確保しています。

(2) 自社開発による医薬品の提供

当社は、HGFを基にした医薬品の自社開発を進めており、製薬企業に依存せずに医薬品の製造販売承認を取得する方針を採っています。これにより、開発の進捗に応じて迅速に市場に製品を投入できる体制を整えており、特に脊髄損傷急性期を対象としたKP-100ITの第Ⅲ相試験を進行中です。

(3) 研究開発の強化と多様なパイプライン

クリングルファーマは、国内外の大学や企業との共同研究を通じて新たなパイプラインの強化を図っています。脊髄損傷急性期、ALS、声帯瘢痕、急性腎障害など、複数の疾患に対する治療薬の開発を進めており、研究開発費は増加していますが、将来的な収益性を見込んで持続的な成長を実現するための基盤を築いています。

3. 経営成績の推移とその要因の分析

クリングルファーマの経営成績は、近年の研究開発の進展に伴い、営業損失が増加しています。第18期事業年度には営業損失371,741千円、経常損失301,630千円、当期純損失302,050千円を計上しました。主な要因は研究開発費の増加であり、特に脊髄損傷急性期に関する第Ⅲ相試験の実施に伴う製造関連の開発費用が影響しています。また、営業外収益も減少し、補助金収入が前年同期比で56.2％減少したことが影響しています。第19期第3四半期累計期間では、売上高61,566千円を計上したものの、依然として営業損失222,923千円を記録しています。今後は製品化が進むことで収益の改善が期待されますが、研究開発の進捗が鍵となります。