1. 事業内容

ノイルイミューン・バイオテック株式会社は、がん免疫療法の革新を目指すバイオテクノロジー企業です。主に固形がんに対するCAR-T細胞療法の研究開発を行い、特に独自のPRIME技術を活用して免疫細胞の活性化を図ります。現在、NIB101、NIB102、NIB103などの治療候補が臨床試験中であり、がん治療における新たな可能性を追求しています。これにより、がん患者に対する治療選択肢を拡大し、より効果的な治療法の提供を目指しています。

2. 事業の特徴

1. PRIME技術の革新性
   PRIME技術は、CAR-T細胞に特定のサイトカインやケモカインを導入することで、がん細胞に対する免疫応答を強化します。この技術により、従来のCAR-T細胞療法では効果が薄かった固形がんに対しても、高い治療効果が期待されます。特に、IL-7とCCL19を同時に産生するCAR-T細胞の開発により、がん組織内への免疫細胞の集積が促進され、持続的な治療効果が見込まれています。

2. ハイブリッドビジネスモデル
   当社は「自社創薬」と「共同パイプライン」の2つのビジネスモデルを採用しています。自社創薬では、独自のパイプラインを開発し、臨床試験を経て製薬企業へのライセンスアウトを目指します。一方、共同パイプラインでは、PRIME技術を他社にライセンスし、早期の収益確保を図ります。このハイブリッドモデルにより、リスク分散と持続可能な成長を実現しています。

3. 臨床試験の進捗と市場ニーズ
   現在、NIB101、NIB102、NIB103などのパイプラインが進行中で、特にNIB101は第Ⅰ相臨床試験を実施中です。がん罹患率の増加に伴い、固形がんに対する効果的な治療法のニーズが高まっています。これにより、当社の技術は市場において重要な役割を果たす可能性があり、将来的な収益の拡大が期待されています。

3. 経営成績の推移とその要因の分析

ノイルイミューン・バイオテック株式会社の経営成績は、過去5年間にわたり変動が見られます。2018年12月期には事業収益が約15.6億円でしたが、2022年12月期には約6.3億円に増加しました。しかし、依然として損失を計上しています。特に、2020年から2022年にかけては研究開発費が急増し、2021年には514百万円に達しました。これは、NIB101の第Ⅰ相臨床試験の実施に伴うコストが主な要因です。経常利益は2018年に約12億円の利益を計上した後、2020年以降は損失に転じ、2022年には約3.9億円の損失を計上しています。将来的には、臨床試験の成功や新たなライセンス契約の締結により、収益の回復が期待されますが、現時点では依然として不安定な状況にあります。