1. 事業内容

株式会社ケイファーマは、神経難病の治療法を開発するバイオベンチャー企業で、iPS細胞を活用した創薬事業と再生医療事業を展開しています。2016年に設立され、慶應義塾大学と連携し、筋萎縮性側索硬化症（ALS）や脊髄損傷の治療薬の研究開発を行っています。具体的には、患者由来のiPS細胞を用いて神経細胞を分化誘導し、治療薬候補物質の探索や再生医療製品の開発に取り組んでいます。これにより、従来の動物モデルに依存せず、より効果的な治療法の実現を目指しています。

2. 事業の特徴

1. iPS細胞を活用した創薬
   ケイファーマは、iPS細胞を用いた創薬手法を採用しています。患者由来の細胞から分化誘導した神経細胞を利用することで、ヒトの病態を直接反映した新薬の開発が可能となります。このアプローチにより、従来の動物モデルに依存せず、開発期間の短縮とコスト削減が期待され、より迅速な治療法の提供が可能です。

2. 再生医療事業の推進
   再生医療事業では、特に脊髄損傷に対する治療法の開発に注力しています。iPS細胞由来の神経前駆細胞を移植することで、損傷した神経の再生を目指しています。慶應義塾大学との共同研究により臨床研究を進めており、実用化に向けた準備が進行中です。この分野は未だ有効な治療法が確立されていないため、高い社会的ニーズがあります。

3. 強力なアカデミアとの連携
   ケイファーマは、慶應義塾大学との密接な連携を強みとしています。大学の最先端の研究成果を迅速に事業に活かす体制を構築し、技術革新を促進しています。また、大学からの特許権の独占的実施許諾を受けることで、競争優位性を確保しています。この連携により、研究開発の効率化と新たな治療法の創出が期待されています。

3. 経営成績の推移とその要因の分析

第6期事業年度（2022年）において、ケイファーマは392,427千円の当期純損失を計上しました。この損失は、研究開発費の増加（163,971千円）に起因しています。営業損失は353,772千円に達しましたが、2023年第2四半期には1,000,000千円の売上を達成し、営業利益651,109千円を計上しました。この改善は、アルフレッサファーマとの開発権・製造販売権許諾契約に伴う契約一時金及びマイルストン収入の獲得によるものです。今後もiPS創薬事業と再生医療事業の進展により、安定した収益基盤の構築が期待されます。特に、ALS治療薬の開発における契約の締結が、今後の業績に大きな影響を与えると考えられます。